抗原検査キット「ツインチェック」

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通常価格:¥ 3,850 ~ ¥ 77,000 税込

¥ 3,300 ~ ¥ 52,800 税込

商品コード: DT0010

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抗原検査キット「ツインチェック」は新型コロナウイルスとインフルエンザを同時に簡易的かつ迅速に検査することが可能な研究用試薬です。

場所を選ばないためご自宅等で検体を採取し、その場で検査することができます。約15分ほどで抗原の有無を判定できます。

本製品は研究用製品であり、医療機器や診断用医薬品ではありません。そのため、治療や診断には使えません。

※結果が陽性の場合はかかりつけ医または地域のルールに従い、感染症指定医療機関等にご相談下さいますようお願い申し上げます。



内容物(一回分)

  • ●取扱説明書×1個

  • ●滅菌綿棒×1個

  • ●検査カセット×1個

  • ●検査チューブ、緩衝液、滴下チップ×各1個


新型コロナウイルスとインフルエンザの同時流行(ツインデミック)が懸念されるこれからの季節、臨床の現場では有症者に対して、新型コロナウイルスかインフルエンザか普通の風邪かの判断の一助として、これらを同時に簡易的かつ迅速に検査できると有効で医療機関の負担が減るという声が臨床現場から届きました。
弊社は製造元にフィードバックを重ね、この度、開発に成功した新型コロナウイルス・インフルエンザA型/B型抗原検出用試薬「ツインチェック」を研究用試薬として発売します。
ツインチェックは、検体を採取したその場で検査でき15分で抗原の有無を判定できるため、多くの需要に応えられる可能性を秘めております。

新型コロナウイルスインフルエンザA型、B型の抗原を一括判定

メリット

CEマークについて

当商品は欧州で医療機器として販売許可となるCEマークを取得しております。

製造元について

HangzhouHEOTechnologyCo.,Ltd.は、新型コロナウイルス抗体検査キットがFDAEU(米食品薬品局緊急使用承認)や、TGAPOCT(豪医薬品行政局臨床現場即時検査承認)を得る他、WHOへの性能評価対象やNCI(米国国立がん研究所)から評価書が発行されています。
また、新型コロナウイルス抗原検査キットにおいては、大手体外診断薬会社と協業し10億個の生産計画を持つなどの実績があります。

使用方法

取扱説明書について

注意点

・唾液でも検査が可能ですが、うがいや飲食後の場合ウイルスの検出ができない可能性があるのでご注意ください。
・当製品は、体外診断用医薬品ではなく、新型コロナウイルスの抗原の有無を見るための試験研究用としての使用に限定されます。
・本製品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2の感染を否定するものではありません。
本品の陰性判定は非感染の確定診断には使用できず、確定診断の為には核酸検査などの追加試験の実施が必要です。
・検体採取及び取り扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
・本品はSARS-CoV-2との反応性が確認されています。なお本邦承認済みの抗原検査キットもSARS-CoV-2との反応性がございますが、緊急性を鑑み許容可能として承認されております。
・本製品の購入・使用により発生した損害及び損失について、弊社では責任を負いません。

仕様

品番 DT0010
商品名 ツインチェック
原産国 中国
製造元 HangzhouHEOTechnologyCo.,Ltd.
納期 注文より一週間以内に発送 ※在庫の状況によって左右する可能性もございます。
承認 CEマーク(EU加盟国基準適合)取得
保存方法 直射日光を避けて4〜30℃で密封保存して下さい。